步长制药2018年半年度董事会经营评述内容如下：
一、经营情况的讨论与分析2018年上半年，我国国内生产总值同比增长6.8%,延续了稳中有进、稳中向好的发展态势，但是国内长期积累的结构性矛盾依然突出。在经济整体企稳向好的大背景下，国家进一步深化医药卫生体制改革，深入开展医药行业的供给侧改革，继续推动和落实医保控费、控制药占比、一致性评价、分级诊疗和两票制等一系列政策法规，短期来看将给医药企业带来挑战，长期来看有利于推动医药产业结构改革、促进医药行业持续健康发展。在机遇与挑战并存的形势下，公司始终坚持中药现代化，依托我国在中医药行业深厚的历史积淀以及丰富的药材资源，以科技为先导，以市场为龙头，以创新带动中药产业化、现代化的发展，发挥公司在理论、品牌、研发、生产及销售等方面的综合优势，进一步巩固、强化公司在心脑血管和妇科用药领域的优势，实现了报告期内持续稳定的发展。2018年1-6月，公司实现营业收入574,800.18万元，较上年同期下降0.06%,归属于上市公司股东的净利润70,091.60万元，较上年同期增长3.37%。按照公司董事会制订的聚焦大行业、培育大品种以及做中国的强生、世界的步长的长、中、短期战略，公司在报告期内积极推进以下工作：一、聚焦大行业、培育大品种，争做中国最优秀的制药企业之一公司的脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、银杏蜜环口服溶液均是经过长期市场检验的成熟品种，2018年上半年的合计收入达42.49亿元。2012年稳心颗粒完成了历时三年的循证医学研究临床试验，其对心律失常的疗效再次得到了肯定。脑心通胶囊和丹红注射液的循证医学研究亦在稳步进行。除脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、银杏蜜环口服溶液外，公司现已开发、储备了糖尿病用药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂口服液、参仙升脉口服液、冠心舒通胶囊、康妇炎胶囊和祛风止痛胶囊等产品。经过前期试验推广，上述产品因疗效明显而广受好评，销量也稳步上升。公司未来将加大此类产品的推广力度，培育公司新的增长点。公司在稳心颗粒成功进行循证临床试验的基础上，继续推进主导产品的循证医学再评价，通过临床数据验证产品疗效，进一步提升公司产品的学术内涵和市场声誉，将产品的学术优势转化为市场优势，推动销售增长。二、坚持走专利中药的道路，逐步完善大健康产业链公司坚持以自主技术创新和合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式，在自主技术创新的基础上，大力开展多层次对外技术合作，与优势医药研发企业、医药知名高校深度合作，充分利用自身的研发、市场、规模等优势，大力推进国际合作和技术引进。多年来，公司一直重点围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物的研究，在技术、产品和人员上积累了显著的优势，并注重研究链条的延伸，建立了立足于脑心同治理论，覆盖调研、立项、小试、中试、临床及产业化，延伸至药品上市后循证医学研究的完备研究体系。2018年上半年，公司新增专利申请4件，成功获得授权专利6件，其中发明专利4件。二、可能面对的风险(一)国际医药巨头竞争与辉瑞(pfizer)、葛兰素史克(glaxosmithkline)和默沙东(merck&co)等国际医药行业巨头相比，公司在研发投入、生产能力、营销网络、产品覆盖、专利保护、品牌影响力和营收规模等诸多方面均存在一定差距。随着公司国际化进程的加速和国际医药巨头抢滩中国市场，公司将会在更大范围与国际医药巨头进行直接竞争，公司来自于国际医药巨头的竞争压力将增大。(二)中药现代化进程的长期性、艰巨性通过gmp和gsp规范的推行，色谱分析技术、膜分离技术和超临界co2流体萃取技术等现代分离技术的应用，超微粉碎技术和缓控释制剂技术等现代生产工艺的引进以及循证医学理念的兴起，中药现代化取得了可喜的进展。但由于基础理论尚未统一、质量标准尚不完善，且在临床研究方面亦缺乏适合自身特点的诊疗标准和评价标准体系，中药现代化进程尚需时日。(三)管理水平制约随着募集资金的运用和业务的进一步拓展，公司规模将发生重大变化，公司在组织设计、运营管理、内部控制等方面的管理水平将面临更大的挑战。此外，公司在发展过程中，对于技术人才、综合管理人才的需求也将随之提高，人才的培养引进和合理使用亦将对公司的管理水平提出更高的要求。(四)产品风险1、产品相对集中风险公司产品主要集中在心脑血管用药领域，其中脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液四个独家专利产品对公司的业绩贡献较大，上述任一产品的生产、销售如出现较大变化，都有可能对公司经营业绩造成较大影响。2、产品质量及宣传不当风险药品质量直接关系到用药者的健康和生命安全，责任重大。药品的质量和最终疗效取决于原材料采购、制剂生产、运输、贮存和使用等多个环节，任一环节的疏漏都有可能对药品质量产生不利影响。公司主导产品多为复方中成药，其有效成分和作用机理相对复杂，尤以中药注射液为甚。公司药品生产、运输保管和使用过程中的不当操作均有可能影响产品质量或使用效果，甚至造成医疗事故，对公司经营和业绩产生不利影响。此外，根据《药品广告审查办法》等相关规定，经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容；药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号；对未经审查批准发布的药品广告，或者发布的药品广告与审查批准的内容不一致的，广告监督管理机关应当依据《广告法》相关规定予以处罚。如公司在药品宣传过程中出现不当行为，公司的产品销售和经营业绩会受到不利影响。3、药品降价风险药品作为与国民经济发展和经济生活关系重大的商品，其价格受国家政策影响较大。根据《推进药品价格改革的意见》，自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。其中：(1)医保基金支付的药品，由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则，探索建立引导药品价格合理形成的机制；(2)专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。公司产品均不属于麻醉药品或第一类精神药品，自2015年6月1日起不再受政府定价或指导价格的限制。随着主管部门不断改进完善药品价格体制、医疗保险制度和药品集中采购招标等制度，强化医保控费，公司产品销售价格面临下调的风险。(五)政策风险1、税收优惠政策变化风险山东丹红于2011年11月通过高新技术企业认证，并于2017年12月通过高新技术企业复审认证，2018年1-6月减按15%税率计缴企业所得税；辽宁奥达于2011年10月通过高新技术企业认证，并于2017年10月通过高新技术企业复审认证，2018年1-6月减按15%税率计缴企业所得税；通化谷红于2013年5月通过高新技术企业认证，并于2016年11月通过高新技术企业复审认证，2018年1-6月减按15%税率计缴企业所得税；吉林步长于2014年9月通过高新技术企业认证，并于2017年9月通过高新技术企业复审认证，2018年1-6月减按15%税率计缴企业所得税。西藏瑞祥医药、西藏鸿发医药为设在西部地区的国家鼓励类内资企业，享受国家西部大开发税收优惠政策，减按15%的税率征收企业所得税；邛崃天银、陕西步长根据《关于深入实施西部大开发战略有关企业所得税问题的公告》(国家税务总局公告2012年第12号)以及《关于深入实施西部大开发战略有关税收政策问题的通知》(财税[2011]58号)规定，2017年度已分别在邛崃市国家税务局、咸阳市国家税务局直属税务分局备案，2018年1-6月暂按15%税率计缴企业所得税。公司及部分子公司享受了外商投资企业税收优惠、高新技术企业税收优惠和西部大开发企业税收优惠等政策。公司盈利不依赖于税收优惠。但若相关税收优惠政策发生变化，或公司及下属子公司因高新技术企业等资质不能延续而导致现享有的税收优惠被取消，都有可能对公司的经营业绩造成不利影响。2、财政补贴政策变化风险报告期内，公司及子公司获得了政府部门拨付的企业发展奖励资金、技术创新补贴资金和科研经费补贴资金等财政补助。财政补贴并不构成公司利润的主要来源，但仍对公司业绩有一定影响。如果政府的财政补贴政策或补贴金额发生变化，将对公司的盈利水平产生一定影响。(六)商誉减值风险根据《企业会计准则》，公司收购吉林步长95%股权和通化谷红100%股权为非同一控制下的企业合并，合并成本超过可辨认净资产公允价值的部分应确认为商誉。吉林步长、通化谷红的账面净资产较小，公司完成收购后确认的商誉金额为499,679.66万元。根据《企业会计准则》相关规定，公司收购吉林步长和通化谷红形成的商誉不作摊销处理，但需在未来每年年度终了进行减值测试。医药行业竞争激烈，盈利能力受多方面因素影响。如果吉林步长、通化谷红未来经营状况未达预期，则存在商誉减值的风险。商誉减值会直接影响公司经营业绩，减少公司当期利润。若集中计提大额的商誉减值，将会对公司的盈利水平产生不利影响。三、报告期内核心竞争力分析1、产品优势在心脑血管用药领域，公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、银杏蜜环口服溶液等七个知名独家专利品种，其2018年上半年合计销售收入达到42.49亿元，根据南方所米内网中国城市公立医院中成药终端数据库显示，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个品种2017年在心脑血管中成药市场份额的排名均在前20位。脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液均是经过长期市场检验的成熟品种，对中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病疗效确切，受到了医生和患者的广泛好评。2012年稳心颗粒完成了历时三年的循证医学研究临床试验，其对心律失常的疗效再次得到了肯定。脑心通胶囊、丹红注射液的循证医学研究亦在稳步进行。脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个主要品种均进入了《国家医保目录》，其中脑心通胶囊、稳心颗粒同时收录于《国家基本药物目录》，三者均享受国家医保基金比例报销的政策支持。作为心脑血管中成药的主要品种，其在未来的市场规模将得到稳步发展。公司产品基本覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。随着《国家医保目录》全面实施、基本药物制度加速推进，公司优势将得到进一步发挥。2、专利优势公司一贯重视产品的知识产权保护，截至报告期末，已拥有279件有效专利。公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液均为专利保护品种，头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和通脉降糖胶囊等储备产品亦取得了专利权。公司目前在研产品近230种，随着研发的进一步深入，公司还将拥有更多的专利产品和独家产品。公司主要产品的专利距离到期日时间较长，公司可以长期排除竞争对手、掌握定价权。针对这些专利产品，公司亦在不断研发新的专利，以延长保护期。3、规模优势公司系南方医药经济研究所《医药经济报》评选的2017年度中国制药工业百强榜第五位。根据南方所米内网中国城市公立医院中成药终端数据库显示，公司丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒在心脑血管中成药领域2017年的市场占有率合计为3.97%。此外，公司在山东、陕西、河北、吉林、辽宁等地建有生产基地和gmp车间，行业地位和较高市场份额为公司人才队伍建设、自主新药研发、产品市场推广、行业并购整合等提供了先进的技术、资金和人力资源支持，为公司进一步做大做强提供了有力保障。4、品牌优势公司建立了步长制药独特的品牌识别系统，围绕系列专利产品构建了特异性的产品名称、标识、商标，形成了覆盖电视、报纸杂志、广播、网络、户外广告、车体广告等立体传播企业品牌与产品品牌的品牌建设模式。经过多年的经营，公司已在医药行业树立了良好的口碑，主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液更是在心脑血管用药领域具备一定的声誉和影响力。5、营销优势公司营销模式的核心竞争优势在于脑心同治论指导下的专业化学术推广。公司通过脑心同治学院、脑心同治学术交流会开展在校教育和临床医生继续教育，通过学术推广会介绍公司产品特点及相关领域的最新发展趋势，凝聚认可公司产品的医师团队，以循证医学方法证实产品疗效，将产品的学术优势转化为市场优势。公司循证医学研究让学术带头人及更多医生参与到产品的再评价当中，让医生通过实际用药经验了解公司产品，并支持医生在科研工作中取得更大成就；循证医学研究亦为销售人员与医生�...