深圳市万鑫财务代理有限公司
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我公司在淘宝网络销售二类医疗器械！需要办理哪些证件呢、
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）于2014年10月1日起正式实施，该办法第四条、第六三条规定：“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。” 【条件不满足的可以找万鑫财务代理，全程代办，无需到场】
根据上述管理办法，淘宝网暂时不开放三类医疗器械的销售。同时，售卖二类医疗器械的淘宝卖家需在2014年10月1日前取得经营备案资质。
如何确定售卖的医疗器械的所属类别？ 【条件不满足的可以找万鑫财务代理，全程代办，无需到场】
可以通过在国家食品药品监督管理总局网站中查询或直接查看商品包装2种方式确认：
显示“食药监械(准)字xxxx第1xxxxxx号”为一类医疗器械
显示“食药监械(准)字xxxx第2xxxxxx号”为二类医疗器械，需要完成二类医疗器械经营备案
显示“食药监械(准)字xxxx第3xxxxxx号”为三类医疗器械
要到哪里去申请二类医疗器械经营备案？
需到公司所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并按照要求提交资料
二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照--两个不同的证件，先办理营业执照是必须的经营证件， 然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的。【条件不满足的可以找万鑫财务代理，全程代办，无需到场】
营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为：名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。
但是现在各大电商平台都是要往正规化，专业化发展。这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台，让消费者消费有保障，形成一个良性的消费环境，如果没有以上证件和资料的商家可以找我们帮您解决哦
从2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业需要办理二类医疗器械备案。2014年6月1日前已经取得第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。等经营许可证到期需继续从事经营的，再办理备案。
办理二类医疗条件不符合的，资料不会准备的，可以联系万鑫财务小编，快速办理。
代办医疗器械许可证提供注册地址，网络销售备案凭证。
想办理医疗器械经营许可证不论二类备案还是三类证，执照上都需要有“销售医疗器械”经营范围，其次办公地址和库房地址必须是商业办公用途，另外经营的产品不同对地址面积的要求也不同，如果是含试剂的6840含冷链的还要求有20立方的冷库，所以想经营医疗器械的老板，这种专业的事情还是交给专业的人来办。
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由于【二类医疗器械备案凭证】【医疗器械网络销售备案】办理流程比较复杂，所需准备资料也比较多，如果您还想了解更多办理详情，欢迎来电咨询万鑫财务小编会有专业人士耐心为您服务！
包资料包出二类备案，一手办理服务，为企业解决疑难杂症。
近会有不少客户向我们咨询医疗器械经营许可证的办理，医疗器经营许可证属于特别行政许可证资质审批，属于后置审批，需要先办理营业执照再办理医疗器械经营许可证才可以。【条件不满足的可以找万鑫财务代理，全程代办，无需到场】
医疗器械按照经营范围分类三类，就是一类、二类、三类这三种，这导致很多企业老板会认为医疗器械经营许可证也分位三种类别，所以在办理的时候可能就会比较纠结自己应该办理那类经营许可证，总以为都是要办理医疗器械经营许可证。
但是这种想法是不对的，并不是经营任何一类医疗器械都是需要办理许可证的，下面为大家讲解下新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别。【条件不满足的可以找万鑫财务代理，全程代办，无需到场】
根 据新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械的确是分为三类：一类、二类、三类，很多人可能不太清楚自己想要经营的属于哪一个类别。类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。这只是简单为大家介绍一下关于医疗器械三种的区别，大家可能先区分一下自己想经营的属于哪一种，再来进行后期的准备，如果还不是很清楚的可以事项咨询清楚，再继续办理。
分清楚自己属于哪一类器械后，就可以看看自己应不应该办理医疗器械经营许可证。目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。所以并不是所有想要经营医疗器械的企业都需要办理医疗器械经营许可证的，只有经营三类医疗器械的企业需要办理，经营二类经营许可证只需要办理医疗器械备案即可。
【办理二类医疗器械备案，医疗器械网络销售备案，无需到场，全程代办，实体电商通用。】
邹先生
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