近日，借助绿色通道，仅用半天时间，广东先来医疗器械有限公司就完成口罩生产资质备案手续，当前日产能可达5万只口罩。为缓解口罩紧缺状况，非口罩生产企业转为口罩生产企业成为一条重要途径。
非口罩企业来生产医用口罩，首先要解决的就是生产资质问题。对此，广东省药品监督管理局印发《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》的通知，明确指出口罩防护服等药品医疗器械，可纳入应急审批；广东省药品监管局下发通知，鼓励各地市场监管部门协助企业准备申请材料，开通绿色通道，帮助相关符合质量标准的企业实现转产，扩大产能。
近日来，广东各地政府部门积极落实相关政策，主动开辟绿色通道，已帮助一批企业实现顺利转产，投入到口罩等防控物资生产中去。
联丰医用卫生材料（始兴）有限公司获得韶关市第二张医疗器械生产备案凭证。
火线支援，一批企业实现顺利转产
“太快了，有四面八方的火线支援，我们半天就实现了生产转型。”在正式开工生产口罩的一刻，广东先来医疗器械有限公司副总经理陈志强难掩激动。
据了解，茂名本无口罩生产企业，疫情发生后，口罩成为最紧缺的物资之一。为保证疫情防护用品医用口罩供应，茂名一直在摸排全市具备生产加工能力的企业，最终物色到场地和技术均符合专业生产的广东先来医疗器械有限公司，一场群策群力的开工筹备“接力赛”鸣枪开跑。
生产口罩，首要解决企业资质问题。电白区市场监管局派出党员先锋队进驻企业，指导快速完成申报资料收集整理，为企业开通绿色通道，半天就完成资质备案手续。
缺设备怎么办？党员先锋队主动联系辖区生产资源，迅速为企业与一家劳保口罩生产公司搭建起合作的桥梁，将口罩生产设备引入广东先来医疗器械有限公司。目前，该公司70多名员工全员在岗，火力全开，正常产能达到每天生产5万个口罩。
上述情况并非个案，开辟绿色通道帮助企业转产口罩，在广东已成批出现。
在惠州，该市市场监管局启动应急审批程序，为惠州市杰佰净化有限公司发出生产“一次性使用医用口罩”备案凭证，并帮助其改造车间、升级厂房，从而以解惠州防控新型肺炎疫情的燃眉之急。
在韶关，通过政府部门的绿色通道和“马上办”服务模式，联丰医用卫生材料（始兴）有限公司顺利获颁该市第二张医疗器械生产备案凭证，企业计划再投入500万元购买口罩生产设备，投产后可日产防护口罩、外科口罩、一次性使用医用口罩共计20万只。
在揭阳，2月3日，广东泰宝医疗科技股份有限公司取得揭阳市首张医用口罩生产的医疗器械生产备案凭证，企业投产后可望对缓解该市医用口罩供应紧张局面。除了开辟绿色通道，揭阳市市场监管局还积极帮助企业解决原材料供应问题，助企业早日投产。
惠州市市场监管局为惠州市杰佰净化有限公司发出生产“一次性使用医用口罩”备案凭证。
绿色通道，最快一天即可完成备案
“借助绿色通道，企业最快一天内就可完成备案，实现转产！”据广东省药品监管局相关负责人介绍。为加强我省口罩等防疫物资生产保障，该局1月24号下发《广东省药品监督管理局办公室关于重大突发公共卫生事件一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知》，鼓励各地市场监管部门协助企业准备申请材料，开通绿色通道，帮助相关符合质量标准的企业实现转产，扩大产能。
“相比新建产能，我们更鼓励已具备生产线、原材料等条件的企业进行转产，比如出口口罩、劳保口罩生产企业，及相关原材料供应企业等。一方面生产效率更高更快，另一方面也有利于加强对口罩等防疫物品产品质量的把控。”据省药监局介绍。
为保障市场的有序健康发展，这些提交申请的企业需获得专业机构的产品检测才能通过审批，且备案只在疫情应急期内生效。目前，深圳、东莞、韶关、河源等地均已陆续开展相关企业转产备案工作。
以深圳为例，为加大口罩供应力度，深圳市场监管局加快推进符合标准的口罩“出口转内销”，对于原用于出口的口罩，符合进口国医用标准的，在市场监管部门登记备案，备案以后加上中文标签，马上在国内销售。
对于原来生产国外标准口罩用于出口，有能力生产国内标准口罩，却未取得相关资质的企业，深圳市市场监督管理局还派出专人指导产能的合规转化。相关负责人介绍：“在前期企业筛查的基础上，对具备一定条件、可通过进一步改进能够达到医用口罩生产条件的企业，由专人跟进和辅导，协助准备备案材料。目前已经建立应急备案机制，可以做到产品检验合格后1个工作日内完成备案。”

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